进口化妆品由境外注册人、备案人指定的境内责任人,在中国境内办理注册或备案、协助承担产品质量安全责任。按照《化妆品监督管理条例》及相关规定,境外注册人、备案人应当指定我国境内的企业法人作为境内责任人,境内责任人应当代表境外注册人、备案人履行相应义务,并对化妆品的质量安全和功效宣称负责时,与境外主体依法承担连带等相应责任。把它理解成只提供一个收文件的地址,并不符合法规要求。
办理和日常履职包括什么
境内责任人通常负责在化妆品注册备案信息服务平台提交和更新资料、配合监督管理、协助开展不良反应监测与评价,并保证所提交资料真实、准确。已经备案的进口普通化妆品,如拟在境内责任人所在省、自治区、直辖市行政区域以外的口岸进口,还应按规定补充填报进口口岸等信息。责任人名称、地址发生变化的,要按规定更新信息;地址变化导致管理部门改变时,可能需要重新备案。
和备案人、生产企业如何分工
质量安全的首要责任仍在注册人、备案人,境内责任人是境外主体在中国履行义务的法定代表安排,并不能把责任完全转给生产企业或申报服务机构。生产企业应按注册或备案资料载明的技术要求组织生产。如果同时出口欧盟,欧盟责任人(RP)是另一套制度下的主体,不能用境内责任人直接替代,见欧盟责任人(RP)和境内责任人有什么不同?。我们协助进口化妆品备案与注册时,可以配合境内责任人整理资料,但不会替代其法定责任。