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牙膏备案需要准备哪些资料?

牙膏备案需要准备的资料,应按照《牙膏监督管理办法》及其配套的资料管理要求准备,而不是把化妆品备案文件改个产品名继续用。一般来说,备案人需要提交能够说明产品安全性、质量可控性和宣称依据的资料,通常包括备案信息、产品名称、配方、执行的标准、标签样稿、检验报告和安全评估资料等。有清洁以外的功效宣称时,还要按牙膏功效评价要求准备相应证明,并公布评价摘要。具体栏目和上传格式,以牙膏备案系统当时的填报要求为准。

和化妆品资料相比要注意什么

牙膏有单独的分类和功效评价体系,防龋、抗敏、美白等不能直接套用化妆品的保湿或修护评价方法。牙膏也实行年度报告。配方中的氟化物含量、摩擦剂和其他限用物质,应符合牙膏相关标准和规范。进口牙膏还要考虑境外文件和境内责任人等安排,要求与进口化妆品类似但以牙膏法规为准。

提交前建议核对

名称和宣称是否匹配、标签成分与配方是否一致、功效评价方法是否覆盖相应宣称,是牙膏备案里同样高频的问题。需要办理见牙膏备案,评价细节见牙膏功效宣称(防龋、美白、抗敏等)如何评价?。

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