毒理试验不是所有产品都“必须做”或“都可以免”。《化妆品注册备案资料管理规定》规定，普通化妆品的生产企业已取得所在国（地区）政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证，且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的，可免于提交该产品的毒理试验报告；但宣称婴幼儿和儿童使用的、使用尚在安全监测中新原料的，或备案人、境内责任人、生产企业被列为重点监管对象的，不得按此减免。多个生产企业时，通常需要全部取得相应资质证明才能减免。
哪些情况通常必须做
儿童化妆品一般应提交相应毒理资料，不能按普通成人产品理解减免。特殊化妆品的检验项目通常包含与产品特性相应的安全性试验，具体以《化妆品安全技术规范》《化妆品注册和备案检验工作规范》及产品类别要求为准。无法通过安全评估充分确认安全性，或企业不具备法规规定的减免条件时，应按要求开展毒理试验。试验应在具备相应资质的检验机构进行。
2026年公告对减免范围的调整
国家药监局2026年第70号公告进一步明确：特殊化妆品中的烫发产品、非氧化型染发产品、仅具物理遮盖作用的祛斑美白产品，以及使用了新原料的普通化妆品（儿童化妆品除外），在生产企业已取得所在国家（地区）政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质证明，且安全风险评估结果能够充分确认产品安全性时，注册备案可以免于提交该产品的毒理试验报告。公告同时说明，技术审评部门可通过指导原则适时调整减免范围。具体产品是否符合减免条件，应以当时有效的法规、公告和审评要求为准，不能自行扩大。
减免不等于不做安全评估
即使免于提交毒理试验报告，仍应完成产品安全评估，并保证评估结论能够支持产品安全性。能否采用动物试验替代方法，是另一层问题，见化妆品毒理能否采用动物试验替代方法？。需要安排检测时，我们与合作实验室协同，不把毒理减免写成对所有产品都适用的承诺。