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美国化妆品宣传中能否使用「FDA approved」?

美国化妆品宣传中,一般不能使用「FDA approved」。FDA 对大多数化妆品并不实行像药品那样的上市前批准。MoCRA 实施后的设施注册和产品清单,是向 FDA 提交信息,不代表 FDA 已经批准该设施或该产品。在标签或广告里借助注册编号暗示官方批准,可能使产品被认定为虚假或误导宣传。FDA 也已公开说明,不会为化妆品设施注册提供用来证明合规的证书或其他类似文件。

哪些说法容易出问题

  • “FDA approved”“FDA 认证”“FDA 注册证”等,把登记说成批准。
  • “FDA 认证 7 天”一类把资料准备时间写成官方审评周期的表述。
  • 把药品、医疗器械或防晒药品(drug)路径的批准,套用到普通化妆品宣传上。

如果产品在美国同时按 OTC 药品等其他类别管理,其宣传限制应以相应类别的规则为准,不能用化妆品登记去借用药品批准的光环。更稳妥的表述是:协助办理设施注册和产品清单等资料,正式结果以 FDA 系统为准。延伸阅读美国化妆品是不是「FDA 认证 7 天」?和美国 MoCRA 实施后,设施注册和产品清单怎么理解?。FDA 相关说明见:FDA 关于不提供注册合规证书的说明。

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