美国《2022年化妆品监管现代化法案》（MoCRA）实施后，化妆品设施一般应向 FDA 办理设施注册（facility registration），并对在美国上市的化妆品提交产品清单（product listing）。这是面向 FDA 的信息登记制度，用来掌握谁在生产、产品是什么，并不表示 FDA 已经审查批准该工厂或该产品。因此，完成注册或清单提交，不能宣传为“FDA 认证”或“FDA approved”。FDA 也已说明，不会为化妆品设施注册出具用来证明合规的证书类文件。
设施注册和产品清单分别做什么
设施注册针对生产或加工化妆品的设施，外国设施通常还需要美国代理人。FDA 介绍页面见：Registration & Listing of Cosmetic Product Facilities and Products。注册信息发生变化时，应按规定更新；设施注册需要按要求进行续展，常见理解为每两年续展一次。产品清单则针对具体产品，信息变化或产品停售时应当更新，并按要求进行定期更新（常见理解为每年更新）。具体时限和填报字段，以 FDA 当时有效的说明和系统要求为准。
和中国备案、所谓“7天认证”有何不同
中国化妆品备案或注册解决的是在中国上市的合法性问题；MoCRA 的注册和清单解决的是在美国市场的设施与产品信息登记。两者不能互相替代，也不存在“FDA 认证 7 天”这种官方制度。我们协助办理美国 FDA相关事项时，只描述为资料办理和合规协助，正式提交以 FDA 系统为准。相关误区见美国化妆品是不是「FDA 认证 7 天」？和美国化妆品宣传中能否使用「FDA approved」？。