进口普通化妆品在基础备案资料之外，通常还要准备一组境外文件。根据《化妆品注册备案资料管理规定》，进口产品应当提供由注册人、备案人所在国或生产国（地区）政府主管部门或者行业协会等机构出具的已上市销售证明文件；同时提交生产国（地区）销售包装（含说明书）和外文标签中文翻译件。委托境外企业生产的，还应提交委托关系文件。是否需要提交毒理试验报告，还取决于生产企业是否具备所在国（地区）政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质证明，以及安全评估是否充分。
哪些情况可以不交已上市销售证明
资料管理规定明确：境内注册人、备案人委托境外生产企业生产的，以及产品配方专为中国市场设计的，可以免于提交上述已上市销售证明。需要注意，仅在中国单独设计了销售包装，但仍要证明配方和工艺与所在国或生产国产品一致时，处理方式与“配方专为中国市场设计”并不相同，应按照规定提交相应说明。2026年第70号公告还提出，国际化妆品新品在中国首发或者在中国以及其他国家（地区）同步上市的，可以提供中国首发上市的承诺性声明，免于提交已上市销售证明，生产国（地区）销售包装可以是设计图。是否符合“首发”或“同步上市”，应以公告适用条件和当时系统要求为准，不能自行扩大。
文件内容应满足什么
已上市销售证明一般至少载明注册人、备案人或生产企业名称、产品名称、出具机构名称和出具日期，并由机构签章。组合包装中同时有进口部分和国产部分的，通常仅提交进口部分的证明。文件语言、公证或认证手续如有额外要求，以当时有效的规定为准。相关办理见进口化妆品备案与注册。